Charbon actif médicinal

 

Charbon actif de qualité pharmaceutique-​ est fabriqué à partir de sources végétales-de haute pureté-à l'aide d'un processus d'activation contrôlé. Il est conçu pour l’adsorption sûre et efficace des toxines, impuretés et endotoxines dans les applications pharmaceutiques et médicales.

 

 

Efficacité d'adsorption élevée
Volume des micropores (1 à 2 nm) supérieur ou égal à 80 % et surface BET de 1 000 à 1 200 m²/g, permettant une adsorption rapide et de grande capacité-de toxines de faible-poids moléculaire-.
 

Pureté pharmaceutique – Faible teneur en métaux lourds
Un contrôle strict des matières premières et des produits finis garantit As inférieur ou égal à 0,5 ppm​ et Cd inférieur ou égal à 0,1 ppm, entièrement conforme aux exigences de sécurité pharmaceutique et médicale.
 

Cohérence élevée des lots-à-
Les technologies avancées d'activation et de contrôle de la structure des pores garantissent une stabilité à long terme de l'architecture des pores et des performances d'adsorption.
 

Forte conformité réglementaire
Fabriqué conformément aux normes GMP​ et certifié ISO 13485​, minimisant les risques de qualification et d'audit pour les clients pharmaceutiques.

 

 

Taille des particules :Poudre / Granulés

 

Surface spécifique :1 000 à 1 200 m²/g réglable

 

pH superficiel :Adapté aux exigences de l'application

 

Conditionnement:Emballage intérieur de qualité pharmaceutique-, personnalisation prise en charge

 

Support documentaire :COA complet, MSDS et rapports de test

 

 

Criblage des matières premières

•Point de contrôle : source de coques de noix de coco et teneur initiale en cendres.
•Objectif : Garantir que seules des matières premières qualifiées entrent en production.

Lavage acide standardisé
•Paramètres de contrôle : concentration d’acide, temps de traitement et température.
•Objectif : Éliminer de manière cohérente et efficace les impuretés inorganiques.

Neutralisation et rinçage final
•Norme de contrôle : Rincer jusqu'à ce que le pH de l'eau de décharge réponde aux spécifications de la plage neutre.
•Objectif : Obtenir un pH de produit final stable et non-réactif.

Certification du produit fini
•Tests : teneur en cendres, ions métalliques clés (Fe, Ca, Mg), distribution granulométrique et performances d'adsorption (par exemple, indice d'iode).
•Objectif : Vérifier que le produit répond à toutes les spécifications de pureté et de performance.

Gestion de la cohérence des lots
•Pratique : conserver des échantillons de chaque lot et effectuer des analyses comparatives.
•Objectif : Garantir une cohérence à long-terme et assurer la traçabilité.

 

 

Éléments de test	Norme américaine-NF	Norme PE	Norme CP
Cendres de sulfate	Inférieur ou égal à 4,0%	Inférieur ou égal à 5,0%	Inférieur ou égal à 4,0%
Matière acide-uble	Inférieur ou égal à 1,0%	Inférieur ou égal à 1,5%	Inférieur ou égal à 1,0%
Métaux lourds (Pb)	Inférieur ou égal à 10 ppm	Inférieur ou égal à 10m	Inférieur ou égal à 10 ppm
Limite microbienne	Inférieur ou égal à 1000CFU/g	Inférieur ou égal à 500CFU/g	Inférieur ou égal à 1000U/g
Capacité d'adsorption (bleu de méthylène)	Supérieur ou égal à 1,0 ml/0,1 g	Supérieur ou égal à 1,2 ml/0,1 g	Supérieur ou égal à 1,0 ml/0,1 g

 

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